Para proteger a los pacientes, Arizona debe reconsiderar la HB 4036
Por: Dr. P. Williams
Como médico, sé que el acceso limitado a la atención médica impacta directamente las opciones de los pacientes y, en última instancia, sus decisiones médicas. Para apoyar a nuestra comunidad, necesitamos soluciones reales que cierren las brechas en el sistema de salud y reduzcan las barreras de costo. Sin embargo, lo que obstaculiza estas soluciones son los actores malintencionados que explotan estas carencias para obtener ganancias. Lamentablemente, eso es exactamente lo que estamos viendo hoy con la aparición de medicamentos GLP-1 falsificados y compuestos ilegalmente.
Como una opción segura y efectiva para el manejo de la diabetes y la pérdida de peso, los medicamentos GLP-1 aprobados por la FDA han tenido una alta demanda en los últimos años. Debido a ello, en 2022 la FDA declaró una escasez, lo que permitió temporalmente que ciertas farmacias y clínicas elaboraran versiones compuestas de estos medicamentos, un proceso que normalmente se reserva para pacientes que requieren personalización debido a alergias a ingredientes inactivos u otras necesidades médicas específicas. La preparación magistral utiliza ingredientes farmacéuticos activos (API) para adaptar un medicamento a las necesidades individuales. A inicios de 2025, la FDA declaró que la escasez había terminado, lo que significa que estas prácticas debieron haberse detenido. Sin embargo, durante ese periodo, la preparación de compuestos se convirtió en una industria altamente lucrativa, y muchos han continuado.
¿Qué hace que esta práctica sea tan peligrosa? El problema es que los GLP-1 compuestos no están aprobados por la FDA, a pesar de la publicidad engañosa que puede hacer creer lo contrario a los consumidores. Sin la aprobación de la FDA, estas instalaciones operan sin las inspecciones necesarias ni las pruebas de calidad de ingredientes para proteger a los pacientes. Estos medicamentos ilícitos para bajar de peso pueden incluso incluir ingredientes que no han sido evaluados en ensayos clínicos cuando se combinan, o utilizar componentes provenientes de instalaciones en el extranjero, como China o India, que no cumplen con los mismos controles de calidad que los medicamentos aprobados en Estados Unidos. De hecho, entre septiembre de 2023 y enero de 2025, 239 envíos de ingredientes falsificados de GLP-1 ingresaron al país, y el 82% logró incorporarse al suministro de medicamentos.
Sin la supervisión que reciben los medicamentos aprobados por la FDA, los pacientes quedan en riesgo.
La FDA está tomando este problema con seriedad y ha comenzado a actuar contra los fabricantes que utilizan ingredientes activos para fines no aprobados. La agencia también está combatiendo afirmaciones falsas que sugieren que estas versiones son equivalentes genéricos o contienen los mismos ingredientes que los medicamentos aprobados. Sin embargo, la acción federal por sí sola no es suficiente para proteger a los residentes de Arizona, especialmente cuando la publicidad engañosa se dirige a las comunidades a las que sirvo. Todas las personas en nuestro estado merecen confiar en que los medicamentos que consumen son seguros.
Ante estas amenazas a la salud pública, Arizona debe actuar. En esta sesión legislativa, la representante estatal Michele Peña presentó la HB 4036, un proyecto de ley que busca proteger a los consumidores mediante regulaciones y requisitos de seguridad de sentido común para garantizar la calidad de los ingredientes y de las instalaciones que elaboran GLP-1 compuestos. Además, la HB 4036 prohibiría prácticas publicitarias engañosas relacionadas con estos productos.
Lamentablemente, la propuesta fue rechazada por intereses especiales que argumentaron que limitaría la preparación legítima de medicamentos. Pero el objetivo de la HB 4036 es asegurar que Arizona, a través de la Junta Estatal de Farmacia, pueda hacer cumplir los altos estándares de seguridad que mis pacientes esperan y merecen.
Mientras el gobierno federal avanza, Arizona también debe hacerlo. No podemos permitir que los fabricantes ilegales continúen lucrando con la explotación de las brechas en el sistema de salud a costa de nuestras comunidades. Como proveedor de atención médica, exhorto a la legislatura a reconsiderar la HB 4036 y las medidas necesarias para proteger a mis pacientes antes de que se vean en riesgo.
